Розробка складу та технології таблеток гамма-аміномасляної кислоти з тіотриазоліном

Abstract

Розробка складу та технології таблеток гамма-аміномасляної кислоти з тіотриазоліном. Матеріали і методи. В роботі використовували гамма-аміномасляну кислоту (Sigma-Aldrich, США); тіотриазолін (Державне підприємство «Завод хімічних реактивів» Науково-технологічного комплексу «Інститут монокристалів» НАН України), допоміжні речовини як вітчизняного, так і закордонного виробництва. Таблетки ГАМК з тіотриазоліном готували методом вологої грануляції. Пресували таблетки за допомогою лабораторного таблеткового пресу 6000S (Білорусь) з діаметром пуансонів 10 мм та контролювали їх фармако-технологічні властивості.Результати й обговорення. Для вивчення трьох факторів використовували латинський квадрат третього порядку. Вивчали вплив природи допоміжних речовин на зовнішній вигляд таблеток, однорідність маси, стираність, розпадання та стійкість до роздавлювання. За результатами експериментальних досліджень проводили дисперсійний аналіз експериментальних даних та робили висновки про вплив вивчених факторів на показники якості таблеток ГАМК з тіотриазоліном.Висновки. За результатами проведених досліджень вивчили вплив трьох факторів допоміжних речовин на зовнішній вигляд, однорідність маси, стираність, стійкість до роздавлювання та розпадання таблеток. Дисперсійний аналіз результатів дозволив вибрати кращі ДР (МКЦ 301, 3 % розчин МЦ 100, магнію стеарат), які забезпечують всі фармакопейні фармако-технологічні вимоги, що висуваються до таблетованих лікарських форм. To develop the composition and technology of gamma-aminobutyric acid with thiotriazoline tablets. Materials and Methods. We used gamma-aminobutyric acid (manufacturer: Sigma-Aldrich, USA); thiotriazoline (manufacturer: State Enterprise “Chemical Reagents Plant” of the Scientific and Technological Complex of the Institute of Single Crystals of the National Academy of Sciences of Ukraine), excipients, both domestic and foreign production. GABA tablets with thiotriazoline were prepared by wet granulation. We compressed the tablets using a laboratory tablet press 6000S (manufacturer: Belarus) with a punch diameter of 10 mm and controlled their pharmaco-technological properties.Results and Discussion. A third-order Latin square was used to study the three factors. The influence of the nature of excipients on the tablets appearance, the uniformity of mass, the friability, disintegration time and resistance to crushing were studied. Based on the results of experimental studies, the analysis of variance of experimental data was carried out and conclusions were made about the influence of the studied factors on the quality indicators of GABA tablets with thiotriazoline.Conclusions. Result of the study, the influence of three excipient factors on the appearance, the uniformity of mass, the friability, disintegration time and resistance to crushing of tablets was studied. Analysis of variance of the results allowed to choose the best excipients (MCC 301, 3 % solution of MC 100, magnesium stearate), which provide all pharmacopoeial pharmaco-technological requirements for tablet dosage forms. Разработка состава и технологии таблеток гамма-аминомасляной кислоты с тиотриазолином методом влажной грануляции.Материалы и методы. В работе использовали гамма-аминомасляную кислоту (Sigma-Aldrich, США); тиотриазолин (Государственное предприятие «Завод химических реактивов» Научно-технологического комплекса «Институт монокристаллов» НАН Украины), вспомогательные вещества отечественного и зарубежного производства. Таблетки ГАМК с тиотриазолином готовили методом влажной грануляции. Прессовали таблетки с помощью лабораторного таблеточного пресса 6000S (Беларусь) с диаметром пуансонов 10 мм и контролировали их фармако-технологические свойства.Результаты и обсуждение. Для изучения трех факторов использовали латинский квадрат третьего порядка. Изучали влияние природы вспомогательных веществ на внешний вид таблеток, однородность массы, истираемость, распадаемость и устойчивость к раздавливанию. По результатам экспериментальных исследований проводили дисперсионный анализ экспериментальных данных и делали выводы о влиянии изученных факторов на показатели качества таблеток ГАМК с тиотриазолином.Выводы. В результате проведенных исследований изучили влияние трех факторов вспомогательных веществ на внешний вид, однородность массы, истираемость, устойчивость к раздавливанию и распадаемость таблеток. Дисперсионный анализ результатов позволил выбрать лучшие вспомогательные вещества (МКЦ 301, 3 % раствор МЦ 100, магния стеарат), которые обеспечивают фармако-технологические требования, предъявляемые к таблетированным лекарственным формам.