Direct spectrophomometric determination of desloratadine in tablet formulation

Abstract

A simple, rapid, sensitive and accurate spectrophotometric method has been developed and validated for the estimation of Desloratadine in dosage forms. The method is based on the formation of a yellow complex between DES and the Bromocresol Green in acetone medium, which showed an absorption maximum at 407 nm. The optimization of the reaction conditions such as the type of solvent, reagent concentration, reaction time and the stability of the formed products was investigated. The proposed method is valid according to the validation requirements of the Ukrainian Pharmacopoeia. Beer‘s law is obeyed within the concentration range 0,50 – 1,20 mg / 100 ml. The method was successfully applied to the determination of DES in pharmaceutical formulations (tablets) and it is suitable for routine quality control. Разработана и подтверждена простая, быстрая, чувствительная и точная спектрофотометрическая методика определения дезлоратадина в дозированных формах. Методика основана на образовании комплекса желтого цвета между дезлоратадином и бромкрезоловым зеленым в ацетоновой среде, который имеет максимум поглощения при 407 нм. Изучены оптимальные условия реакции, такие как тип растворителя, концентрация реагентов, время реакции и стабильность образующихся продуктов. Предлагаемый метод действителен в соответствии с требованиями валидации Украинской Фармакопеи. Закон Бера соблюдается в пределах концентрации от 0,50 до 1,20 мг/100 мл. Этот метод был успешно применен для определения дезлоратадина в фармацевтических препаратах (таблетках) и может быть использован для рутинного контроля качества.