Застосування УФ-спектрофотометрії для розробки та валідації методики кількісного визначення вінпоцетіну в субстанції

Abstract

Запропоновано нову спектрофотометричну методику кількісного визначення вінпоцетіну в субстанції. Методика базується на вимірюванні абсорбції розчину препарату у 0,05 М розчині хлористоводневої кислоти при 272 нм. Лінійна залежність спостерігається в межах концентрації вінпоцетіну 1,92–3,20 мг/100 мл, коефіцієнт кореляції становить 0,9999. За такими валідаційними характеристиками, як лінійність, діапазон застосування, точність, правильність і робасність методика відповідає вимогам ДФУ. Предложена новая спектрофотометрическая методика количественного определения винпоцетина в субстанции. Методика основана на измерении абсорбции раствора препарата в 0,05 М растворе хлористоводородной кислоты при 272 нм. Линейная зависимость наблюдается в границах концентраций винпоцетина 1,92–3,20 мг/100 мл, коэффициент корреляции составляет 0,9999. Методика соответствует требованиям ГФУ по таким валидационным характеристикам, как линейность, диапазон применения, точность, правильность и робастность. A new spectrophotometric method for the quantitative determination of vinpocetine in bulk is proposed. This method is based on absorption measurement of vinpocetine solutions in 0.05 M hydrochloric acid at 272 nm. The linearity range was found to be 1,92–3,20 mg/100ml with correlation coefficient 0,9999.The proposed method is valid according to the validation requirements of The Ukrainian Pharmacopeia.