Застосування спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра для кількісного визначення вінпоцетину у складі лікарських форм

Abstract

З метою вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин, запропонували новий спосіб кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі. Процедура аналізу базується на вимірюванні абсорбції розчинів препаратів у кислоті хлористоводневій за довжини хвилі 272 нм. Довели відповідність методик, які розробили, вимогам ДФУ за основними валідаційними характеристиками: лінійністю, прецизійністю, правильністю та робасністю. Статистичні показники (для крему – 99,73%, RSD% = 0,924, n=9; для супозиторіїв – 100,3, RSD% = 0,378, n=9) підтверджують високу точність і відтворюваність запропонованих методик, а також можливість їх застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів. С целью усовершенствования контроля качества фармацевтических препаратов, содержащих винпоцетин, предложен новый способ количественного определения винпоцетина в лекарственных формах – суппозиториях и креме. Процедура анализа основывается на измерении абсорбции растворов препаратов в кислоте хлористоводородной при длине волны 272 нм. Доказано соответствие разработанных методик требованиям ГФУ по основным валидационным характеристикам: линейности, точности, правильности и робастности. Статистические показатели (для крема – 99,73%, RSD% = 0,924, n=9; для суппозиториев – 100,3, RSD% = 0,378, n=9) подтверждают высокую точность и воспроизводимость предложенных методик, а также возможность их использования в лабораториях по контролю качества лекарственных средств. Aim. The new method for the quantitative determination of vinpocetine in dosage forms such as suppositories and cream has been proposed to improve the quality control of pharmaceutical products containing in its composition vinpocetine. Methods and results. The analysis procedure is based on measuring the absorption of drugs in solutions of hydrochloric acid at wavelength of 272 nm. The compliance of main validation characteristics such as linearity, precision, accuracy and robustness with the requirements of the USP developed methods has been proved. Conclusion. The resulting statistics (cream is 99,73%, RSD% = 0,924, n = 9; suppository is 100,3, RSD% = 0,378, n = 9) confirm the high accuracy and reproducibility of the proposed methods, and also the possibility of their use in laboratories for medicines quality control.