Визначення ізотонічності 1 % розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл)тіо)ацетату

Abstract

Мета роботи – обґрунтувати склад 1 % водного розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл)тіо)ацетату для парентерального застосування. Матеріали та методи. Дослідження осмоляльності 1 % розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл)тіо) ацетату здійснили за Державною фармакопеєю України (2.2.35) кріоскопічним методом. Розрахунки виконали на підставі вимірювання депресії температури кристалізації 1 % досліджуваного розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл) тіо)ацетату, 0,9 % розчину NaCl та води високої якості очистки (Q3). Температуру кристалізації виміряли за допомогою термометра Бекмана ТЛ-1, який дає змогу здійснювати дослідження з великою точністю (до ±0,005 °С); це робить його корисним і найбільш ефективним при дослідженні ізотонічної концентрації. Результати. Вимірювання температури кристалізації водних 1 % розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3- іл)тіо)ацетату, 0,9 % розчину NaCl, а також води високого ступеня очистки (Q3) дало змогу розрахувати масу натрію хлориду. Його додавання до 1 % розчину натрію 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл)тіо)ацетату дає змогу створити сумарну ізотонічну концентрацію. The aim of the work is to justify the composition of a 1 % aqueous solution of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazole- 3-yl)thio)acetate for parenteral use. Materials and methods. The osmolality study of a 1 % solution of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazole-3-yl)thio) acetate was conducted using the cryoscopic method according to the State Pharmacopoeia of Ukraine (2.2.35). The calculations were based on measuring the depression of the crystallization temperature of the 1 % solution of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)- 4H-1,2,4-triazole-3-yl)thio)acetate, 0.9 % NaCl solution, and high-purity water (Q3). The measurements of crystallization temperature were performed using a Beckman TL-1 thermometer, which allows for research with high precision up to ± 0.005 °C, making it valuable and most effective for studying isotonic concentration. Results. Temperature measurements of the crystallization of a 1 % solution under investigation, a 0.9 % NaCl solution, and high-quality purified water were conducted. Calculations of isotonic concentration were performed based on the measurement results.