Спектрофотометричне визначення амлодипіну бесилату в субстанції

Abstract

Запропоновано нову спектрофотометричну методику кількісного визначення амлодипіну бесилату в субстанції. Методика базується на вимірюванні абсорбції розчину препарату у спирті етиловому при 363 нм, що дозволяє проводити визначення амлодипіну за наявності продуктів його деградації. Лінійна залежність спостерігається в межах 4,48–7,04 мг/100 мл, коефіцієнт кореляції становить 0,9998. За такими валідаційними характеристиками, як лінійність, точність, правильність і робасність методика відповідає вимогам ДФУ. Предложена новая спектрофотометрическая методика количественного определения амлодипина бесилата в субстанции. Методика основана на измерении абсорбции раствора препарата в спирте этиловом при 363 нм, что позволяет проводить определение амлодипина в присутствии продуктов его деградации. Линейная зависимость наблюдается в пределах 4,48–7,04 мг/100 мл, коэффициент корреляции составляет 0,9998. По таким валидационным характеристикам, как линейность, точность, правильность и робастность методика соответствует требованиям ГФУ. A new spectrophotometric method for the quantitative determination of amlodipine besylate in pharmaceutical substances is developed. This method is based on measurement of absorption of ethanolic amlodipine solutions at 363 nm that allows to determine the drug in the presence of its degradation products. The linearity ranges were found to be 4,48–7,04 mg/100ml with correlation coefficient 0,9998. The proposed method is valid according to the validation requirements of Ukrainian Pharmacopeia.