Development of a method for the quantitative determination of glibenclamide in tablets

Abstract

Aim. To develop and validate a spectrophotometric technique for quantitative determination of glibenclamide in tablets by reaction with 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone. Materials and methods. In the study, the substance glibenclamide of pharmacopoeial purity was used, tablets – “Maninil” 5 mg and “Glibenclamid-Zdorovye” 5 mg, 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone of the “CFA” qualification was chosen as a reagent, as a solvent – dimethylformamide (DMF) “CFA”. The following analytical equipment was used for the research: spectrophotometer “Specord-200” (Analytic Jena AG, Germany), water bath “MEMMERT WNB7”, laboratory electronic scales RADWAG XA 210. 4Y, measuring laboratory vessels of class A. Results. A new, simple spectrophotometric method of quantitative determination of glibenclamide in tablets by reaction with 2,3-dichloro- 1,4-naphthoquinone in DMF medium was developed. The absorption maximum was at 489–491 nm. The value of the detection limit is 10.9 μg/ml, which indicates sufficient sensitivity of the reaction. Subordination to the basic law of light absorption is within the limits of concentrations of 13.7–27.4 mg/100 ml. In the process of developing the methodology, the following validation characteristics were determined: specificity, linearity, precision, correctness, and robustness. Мета роботи – розробити та валідувати спектрофотометричну методику кількісного визначення глібенкламіду в таблетках за реакцією з 2,3-дихлор-1,4-нафтохіноном. Матеріали та методи. У дослідженні використали субстанцію глібенкламіду фармакопейної чистоти, таблетки – «Манініл» 5 мг і «Глібенкламід-Здоров’я» 5 мг, як реагент обрали 2,3-дихлор-1,4-нафтохінон кваліфікації «ч. д. а.», як розчинник – диметилформамід (ДМФА) «ч. д. а.». Для дослідження застосували таке аналітичне обладнання: спектрофотометр «Specord-200» (Analytic Jena AG, Німеччина), водяна баня «MEMMERT WNB7», ваги лабораторні електронні RADWAG XA 210. 4Y, мірний лабораторний посуд класу А. Результати. Розроблено нову, просту спектрофотометричну методику кількісного визначення глібенкламіду в таблетках за реакцією з 2,3-дихлор-1,4-нафтохіноном у середовищі ДМФА. Максимум поглинання – при 489–491 нм. Значення межі виявлення становить 10,9 мкг/мл, що свідчить про достатню чутливість реакції. Підпорядкування основному закону світлопоглинання перебуває у межах концентрацій 13,7–27,4 мг/100 мл. У процесі розроблення методики визначили такі валідаційні характеристики: специфічність, лінійність, прецизійність, правильність і робасність.