Термогравіметричні дослідження шампуню гелеподібного з міноксидилом

Abstract

На кафедре технологии лекарств Запорожского медицинского университета на основании комплексных биофармацевтических, физико-химических и микробиологических исследований разработан гелеобразный шампунь, содержащий 1% миноксидила, для терапии и профилактики андрогенной алопеции, на комплексной основе анионактивных, неионогенных, амфотерных поверхностно-активных веществ, обеспечивающих его высокие пенообразующие свойства. Целью настоящей работы является изучение последствий термообработки гелеобразного шампуня с миноксидилом в пределах температур, сопровождающих технологический процесс производства этой лекарственной формы. В качестве объектов термогравиметрических исследований использовали миноксидил, шампунь с миноксидилом на гелевой основе и его носитель. Термогравиметрический анализ осуществляли на дериватографе Shimadzu DTG-60 (Япония) с платино-платинородиевой термопарой при нагревании образцов в алюминиевых тиглях от 25 до 200 ºС. В соответствии с данными термогравиметрического анализа миноксидил является термически стойким соединением в диапазоне от 26 до 240 ºС. Наличие тепловых эффектов на дериватограмме шампуня гелеобразного с миноксидилом совпадает с тепловыми эффектами компонентов основы, что свидетельствует об отсутствии химического взаимодействия между биологически активным веществом мягкой лекарственной формы и вспомогательными веществами его носителя. Изготовление гелеобразного шампуня с миноксидилом 1% при температурах, принятых в технологическом процессе этих фармакотерапевтических средств (50‒80 ºС), не приводит к деструкции ингредиентов разработанного трихологического препарата.

On the department of technology of medications Zaporizhzhia State Medical University as a result of complex biopharmaceutical, physico-chemical and microbiological investigations the shampoo-gel with minoxidil 1% for the therapy and prevention of the androgenous alopecia on the complex base of anion-active, nonionic and amphoteric surfactants providing with a high foaming ability was developed. The aim of this work is study of thermal treatment effects of gel shampoo with diltiazem over the temperature range of technological process of manufacturing for this dosage form. As the objects for the thermogravimetric investigations minoxidil, minoxidil shampoo on the gel base and the base were used. Thermogravimetric analysis was carried out on the derivatograph Shimadzu DTG-60 (Japan) with the platinum and platinum-rhodium thermopair with samples heating in aluminium crucibles from 25 to 200 ºС. According to thermogravimetric experimental data minoxidil is a thermal stable substance from 26 to 240 ºС. Thermal effects on the derivatogramm of minoxidil gel shampoo coincide with thermal effects of the base components and that fact indicates lack of the chemical interact between active substance and excipients in semisolid dosage form. Preparation of the gel shampoo with minoxidil 1% in the temperature range using in manufacturing technological process for creams on the emulsion base (50‒80 ºС) doesn’t lead to destruction of the components of the present dosage form.