Розробка спектрофотометричних методик кількісного визначення лікарських речовин, що містять первинну аліфатичну аміногрупу

Abstract

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.02 – фармацевтична хімія та фармакогнозія. Запорізький державний медичний університет МОЗ України, Запоріжжя, 2015. Дисертація присвячена розробці чутливих, простих у виконанні та валідних спектрофотометричних методик визначення лікарських речовин, що містять первинну аліфатичну аміногрупу, у лікарських формах. Вивчено оптимальні умови фотометричних реакцій натрієвої солі 1,2-нафтохінон-4-сульфокислоти та 2,3-дихлор-1,4-нафтохінону з 9 досліджуваними лікарськими речовинами, що містять первинну аліфатичну аміногрупу та розраховані аналітичні показники чутливості. Доведена можливість застосування натрієвої солі 1,2-нафтохінон-4-сульфокислоти як проявного реагенту в тонкошаровій хроматографії для обраних лікарських речовин, що містять первинну аліфатичну аміногрупу. Визначені коефіцієнти стехіометричних співвідношень «реагент – лікарська речовина», виділені продукти взаємодії (на прикладі таурин, β аланін – натрієва сіль 1,2-нафтохінон-4-сульфокислоти та гліцин – 2,3 дихлор-1,4-нафтохінон) та запропоновані хімізми реакцій. Розроблено експресні та прості у виконанні методики кількісного визначення 9 лікарських речовин у складі 25 комерційних препаратів. Доведено, що розроблені методики кількісного визначення досліджуваних лікарських речовин є валідними відповідно до вимог ДФУ. Thesis for a candidate’s degree in pharmaceutical chemistry on the speciality 15.00.02 – pharmaceutical chemistry and pharmacognosy. – Zaporizhzhia State Medical University, Ministry of Public Health of Ukraine, Zaporizhzhia, 2015. This thesis is devoted to developing sensitive, easily implemented and valid spectrophotometric methods for the determination of drugs containing the primary aliphatic amino group in dosage forms. Optimal conditions for the photometric reaction of the sodium salt 1,2-naphthoquinone-4-sulfonic acid and 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone 9 as investigational medicinal substances containing the primary aliphatic amino group were studied with the analytical sensitivity performance. In addition, the possibility of the use of the sodium salt of 1,2-naphthoquinone-4-sulfonic acid as reagent in thin layer chromatography for selected drugs, containing primary aliphatic amino group was also studied. Defined stoichiometric ratio relations «reagent – drug substancе» for isolated reaction products (for example, taurine, β alanine – sodium salt of 1,2-naphthoquinone-4-sulfonic acid and glycine – 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone ) and the likely proposed chemical reactions. The methods of quantitative drug determination for 9 out of 25 commercial agents are developed. Proved developed methods for quantitative determination of investigational medicinal substances are valid according to GFU requirements.